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        记北京万特尔生物制药新版 GMP现场?#29616;?#25253;道

        日期:2014年7月10日 11:52

        北京万特尔生物制药有限公司(以下简称:万特尔)成立于20028月,是一家生产、研发微生物菌毛制剂的生物制药企业,旗下自主品牌铜绿假单胞菌注射液长期赢得医务工作者和患者认可。

        2014611日至614日,国家?#31216;?#33647;品监督管理总局?#31216;?#33647;品审核查验中心GMP?#29616;?#23567;组对万特尔铜绿假单胞菌注射液新生产车间进行现场?#29616;?#26816;查并一次性顺利通过。这是该车间新建后的首次?#29616;ぃ?#20063;是新版GMP实施后公司进行的无菌制剂的首次?#29616;ぁ?span lang="EN-US">

        现场检查由具有丰富经验的三名?#29616;?#19987;家组成。专家组分别从人员和组织机构、厂房、设施设备、质量控制、验证、物料、文件、培训、生产管理和质量管理等各方面开展了全面检查。现场检查期间,专家们对万特尔的整体质量管理体系进行?#39034;?#20998;的肯定,对精益之处提出?#21496;?#36827;建议。我们也将根据专?#19994;?#24847;见和建议,进一步完善企业的质量管理体系。

        通过此次?#29616;ぃ?#19975;特尔将更上一层楼,努力成为肿瘤转移和代谢综合征治疗领域的引领者;努力成为医药服务领域的领导者;努力成为工作成就?#23567;?#32844;业幸福?#23567;?#20225;业归属感的缔造者。在未来发展中更加努力,坚持不懈为医务工作者和患者提供更安全健康解决方案。

         

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